Rappel d'un lot de Pecfent 400

Ouest France du 23 janvier 2019 

Santé. Rappel d’un lot d’un médicament opiacé puissant exposant à un risque de surdosage

Le rappel concerne le lot n° 5430717 (péremption 10/2020) de Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale du laboratoire Kyowa-Kirin (photo d'illustration). / REGIS DUVIGNAU/REUTERS 

"Un lot de médicament, le Pecfent 400, fait l’objet d’un rappel en France et dans plusieurs pays européens à cause d’un défaut de fermeture des flacons exposant à un risque de surdosage. 

Un lot de médicament le Pecfent 400 pour pulvérisation nasale contenant un opiacé puissant, le fentanyl, fait l’objet d’un rappel en France et dans plusieurs pays européens à cause d’un défaut de fermeture des flacons exposant à un risque de surdosage, a indiqué ce mercredi l’Agence du médicament. 

« Cette mesure de précaution est due au fait que le fentanyl, puissant analgésique, peut entraîner, en cas de surdosage, une toxicité importante et immédiate après la prise, dont l’effet majeur le plus grave est la dépression respiratoire », une détresse respiratoire qui pourrait potentiellement aller jusqu’à l’arrêt respiratoire. Aucun cas de ce genre n’a néanmoins été répertorié à ce jour, selon l’agence sanitaire ANSM."...

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